Минздрав отменил регистрацию еще десяти препаратов компании «Джодас Экспоим»

Минздрав отменил регистрацию десяти препаратов компании «Джодас Экспоим». Во всех РУ фигурирует производственная площадка предприятия в Индии. Причина отмены регистрации в письмах, подписанных заместителем министра Сергеем Глаголевым и опубликованных 30 мая в ГРЛС, не указана.

Из ГРЛС исключены:

• «Ципролакэр» (ципрофлоксацин),
• «АЗНАМ Дж» (азтреонам),
• «Веремед» (мебеверин),
• «Пленалгин» (метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид),
• «Имипенем и Циластатин Джодас» (имипенем + [циластатин]),
• «Меропенем Джодас» (меропенем),
• «Тациллин Дж» (пиперациллин + [тазобактам]),
• «Метролакэр» (метронидазол),
• «НОВАКЛАВ» (амоксициллин + [клавулановая кислота]),
• «Терасил» (амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт).

Препараты с таким МНН есть в портфелях целого ряда отечественных (и не только) производителей, согласно сведениям реестра.

Днем ранее Минздрав опубликовал письмо об отмене регистрации семаглутида этого же производителя, в котором в качестве причины были названы результаты проверки, проведенной по письму от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Телингана Республики Индии, и непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства России. При этом все письма одинаково датированы 28 мая.

В феврале Минздрав приостановил применение нескольких препаратов «Джодас Экспоим», ссылаясь на письмо Минпромторга о несоответствии площадки индийской «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (который учредил российскую «Джодас Экспоим») в штате Телангана требованиям надлежащей производственной практики и нарушении лицензионных требований.

На этой неделе генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сангх Шаши Шанкар был задержан вместе с чиновником Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Алексеем Сазоновым в связи с возбуждением уголовного дела о даче взятки, ранее сообщал «ФВ». По сведениям источника «ФВ», знакомого с ходом следствия, производитель знал о готовящейся отмене регистрации лекарств и хотел предотвратить ее за вознаграждение в 2 млн руб. Бизнесмена заключили под стражу, а чиновника отправили под домашний арест.