«Герофарму» разрешили продолжить выпуск аналогов «Оземпика»

Правительство России продлило разрешение для отечественной фармкомпании «Герофарм» на выпуск аналогов препаратов на основе семаглутида, защищенных патентами Novo Nordisk. Это следует из распоряжения, опубликованного на интернет-портале правовой информации. Из документа следует, что решение было принято без согласия датского фармгиганта для «обеспечения населения Российской Федерации лекарственными препаратами». Таким образом «Герофарм» сможет выпускать свои аналоги «Оземпика» — «Семавик» и «Семавик Некст» до конца 2025 года.

«В соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса РФ в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, разрешить ООО „Герофарм” использование изобретений, охраняемых российскими патентами <…>, принадлежащими компании „Ново Нордиск А/С” (DK), по 31 декабря 2025 г. включительно без согласия компании „Ново Нордиск А/С” (DK) в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием „Семаглутид”», — говорится в документе.

Препарат «Оземпик» (семаглутид) от Novo Nordisk предназначен для лечения сахарного диабета II типа, его также широко используют для борьбы с ожирением. Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 годов. В ноябре 2022-го Novo Nordisk сообщила Росздравнадзору о планируемом прекращении поставок своего средства в Россию. Согласно закону, компания должна была сделать уведомление не менее чем за год.

В декабре 2023 правительство РФ выдало «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». Аналогичное разрешение имеют российские компании «Промомед» и ПСК «Фарма». Согласно распоряжению правительства, лицензию выдают на год, затем ее надо ежегодно продлевать.

Ранее стало известно, что Верховный суд РФ отказал датской компании Novo Nordisk в патентном споре с Правительством России. Фармгигант пытался оспорить распоряжения, позволяющие российским компаниям использовать патенты для выпуска аналогов семаглутида.

Российские аналоги «Оземпика» стали лидерами аптечных продаж, превысив планку в 5 млрд рублей. Только за первые 3 месяца текущего года россияне купили 986 тысяч упаковок препаратов на основе семаглутида, предназначенного для борьбы с диабетом и ожирением, согласно данным аналитической компании AlphaRM. Дженерики принесли своим производителям почти 6 млрд рублей выручки.

Самым популярным оказался «Семавик» от российской фармкомпании «Герофарм» с долей рынка 68,3% в денежном и 65,6% в натуральном выражении. За год прирост продаж препарата в аптеках составил 554% в денежном выражении. За первые 3 месяца 2025 года в аптеках купили 646 400 упаковок «Семавика» на 3,6 млрд рублей.